尊敬的T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者：

目前一项“PA3-17 注射液治疗复发/难治性 T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者的单臂、开放标签的 II 期临床研究”正在全国15家医院开展。该研究由北京大学人民医院，郑州大学第一附属医院牵头，现面向社会招募受试者。

研究药物为“PA3-17注射液”，该研究将用于“评估PA3-17注射液治疗复发/难治性（R/R）T-ALL/LBL的有效性”。目前该项目属于关键临床II期阶段。

主要招募对象条件为：

        1. 年龄≥18岁（包括界值），性别不限；

        2. 预期生存时间≥3个月；

        3. 确诊为WHO第五版《血液淋巴肿瘤分类淋巴肿瘤》中分类的急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）；

        4. 经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性T-ALL/LBL受试者；

        5. 筛选时：

        ① 受试者应用多色流式检测骨髓和/或外周血中有异常肿瘤细胞，无论影像学示有无髓外病灶，只要求骨髓异常肿瘤细胞表面CD7阳性，外周血异常肿瘤细胞表面CD7阳性和CD4阴性和CD8阴性表达。

        ② 受试者应用多色流式检测骨髓和/或外周血中无异常肿瘤细胞，影像学示受试者仅有髓外病灶（例如淋巴结肿大）的情况下，要求病灶病理免疫组化明确为CD7阳性，且肿物CD7阳性率≥70%；

        6. 受试者仅有髓外病灶时，具有可评估（PET-CT）和/或可测量（增强CT）的病灶；

        7. 肝肾功能、心肺功能需满足以下要求：

        ① 总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；

        ② 肌酐≤1.5×ULN；

        ③ 左室射血分数≥45%；

        ④ 非吸氧状态下血氧饱和度＞91%。

如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：

        1、接受一些检查和评估以确定您是否可以参加本研究。

        2、在获取您的知情同意后，进行研究相关的项目筛查。

        3、若您符合所有的入选标准，不符合任意一条排除标准，您将进行外周血单个核细胞采集用于制备研究药物，CAR-T细胞制备完成后，如您符合清淋预处理的相关标准，您需要在药物回输前接受清淋预处理，一方面可减轻肿瘤负荷，另一方面可减少您体内的淋巴细胞、改善免疫微环境，从而使CAR-T细胞可成功移植、扩增，。

        4、预处理后，如您符合细胞回输的相关标准，将进行PA3-17注射液回输。

        5、药物回输后，将按照研究规定的访视流程对您进行安全性和有效性的随访。

如果您愿意参加此项研究，研究期间的相关检查费用和试验药物由申办方负责。

联系人：高燕    联系电话：_173-1260-2760